Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

IsonaRif
Neotect
Spedalskhed

Botox kosmetiske

Lægemiddelbeskrivelse

Find laveste priser på

BOTOX kosmetiske
(onabotulinumtoxinA) til injektion til intramuskulær anvendelse

ADVARSEL

DISTANT SPREAD OF TOXIN EFFECT

Postmarketingrapporter indikerer, at virkningerne af BOTOX Cosmetic og alle botulinumtoksinprodukter kan sprede sig fra indsprøjtningsområdet til at producere symptomer, der er i overensstemmelse med botulinumtoksinvirkninger. Disse kan omfatte asteni, generaliseret muskelsvaghed, diplopi, ptosis, dysfagi, dysfoni, dysartri, urininkontinens og vejrtrækningsbesvær. Disse symptomer er rapporteret timer til uger efter injektion. Slukning og vejrtrækningsvanskeligheder kan være livstruende, og der er rapporteret om døden. Risikoen for symptomer er sandsynligvis størst hos børn behandlet for spasticitet, men symptomer kan også forekomme hos voksne behandlet for spasticitet og andre tilstande, især hos de patienter, der har en underliggende tilstand, der ville predisponere dem for disse symptomer. Ved uautoriserede anvendelser, herunder spasticitet hos børn og i godkendte indikationer, er der rapporteret tilfælde af spredning af effekt ved doser, der kan sammenlignes med dem, der anvendes til behandling af cervikal dystoni og spasticitet og ved lavere doser. [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]

BESKRIVELSE

BOTOX Cosmetic (onabotulinumtoxinA) til injektion, er en steril, vakuumtørret, renset botulinumtoksin type A, fremstillet ved fermentering af Hall stamme Clostridium botulinum type A beregnet til intramuskulær anvendelse. Det renses fra kulturopløsningen ved dialyse og en række syreudfældninger til et kompleks bestående af neurotoksinet og adskillige accessoriske proteiner. Komplekset opløses i steril natriumchloridopløsning indeholdende Albumin Human og sterilfiltreres (0,2 μm) forud for påfyldning og vakuumtørring.

Den primære frigivelsesprocedure for BOTOX Cosmetic anvender en cellebaseret potensanalyse for at bestemme styrken i forhold til en referencestandard. Analysen er specifik for Allergans produkter BOTOX og BOTOX Cosmetic. En enhed af BOTOX Cosmetic svarer til den beregnede median intraperitoneal dødelig dosis (LD50) hos mus. På grund af specifikke detaljer i dette assay, såsom køretøjet, fortyndingsskemaet og laboratorieprotokollerne, kan enheder af biologisk aktivitet af BOTOX Cosmetic ikke sammenlignes med eller konverteres til enheder af noget andet botulinumtoxin eller noget toksin vurderet ved en hvilken som helst anden specifik analysemetode. Den specifikke aktivitet af BOTOX Cosmetic er ca. 20 enheder / nanogram neurotoxinkompleks.

Hvert hætteglas med BOTOXCosmetic indeholder enten 50 enheder af Clostridium botulinum type A neurotoksinkompleks, 0,25 mg Albumin Human og 0,45 mg natriumchlorid; eller 100 enheder af Clostridium botulinum type A neurotoksinkompleks, 0,5 mg Albumin Human og 0,9 mg natriumchlorid i en steril, vakuumtørret form uden konserveringsmiddel.

Populære Indlæg 2019

Nyheder - Bone Spurs
Nyheder - Danazol

Populære Kategorier

Top