Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Cedax
Illness Angst Disorder (Hypokondrier): Symptomer & Tegn
amerge

Ryanodex

Ryanodex Side Effects Center

Find laveste priser på

Medicinsk redaktør: John P. Cunha, DO, FACOEP

Sidst revideret 11/15/2017

Ryanodex (dantrolennatrium) er en skeletmuskelafslappende middel, der anvendes til behandling af ondartet hypertermi i forbindelse med passende understøttende foranstaltninger og forebyggelse af ondartet hyperthermi hos patienter med høj risiko. Almindelige bivirkninger af Ryanodex omfatter:

  • tab af grebstyrke
  • svaghed i benene
  • muskel svaghed
  • døsighed
  • svimmelhed
  • kvalme
  • opkastning
  • blodpropper
  • nældefeber
  • rødmen
  • vanskeligheder med at tale eller sluge
  • hovedpine
  • sløret syn
  • smerter i ekstremiteterne
  • hurtig puls, og
  • reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, hævelse)

Ryanodex administreres ved intravenøs tryk i en mindste dosis på 1 mg / kg. Ryanodex kan interagere med kalciumkanalblokkere, muskelafslappende midler og antipsykotiske og anti-angstdæmpende lægemidler. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger. Under graviditet bør Ryanodex kun gives, hvis det er foreskrevet. Det kan skade et foster. Ryanodex passerer i modermælk. Dette lægemiddel anbefales ikke til brug under amning.

Vores Ryanodex (dantrolennatrium) Bivirkninger Drug Center giver et overblik over tilgængelig medicininformation om de mulige bivirkninger, når du tager denne medicin.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Ryanodex Professional Information

BIVIRKNINGER

Kliniske forsøgs erfaring

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige betingelser, kan bivirkninger, der observeres i kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte sammenlignes med satser i kliniske forsøg med et andet lægemiddel og kan ikke afspejle de i praksis observerede satser.

I en undersøgelse designet til evaluering af sikkerhed og tolerance af RYANODEX blev raske frivillige randomiseret til at modtage behandling med RYANODEX eller en aktiv komparator i doser fra 1 mg / kg til 2,5 mg / kg.

  • RYANODEX dosis blev infunderet i løbet af 1 minut for hver af de evaluerede doser.
  • Den aktive komparator var en injicerbar formulering af dantrolennatrium, der adskiller sig fra RYANODEX, idet den indeholdt dantrolennatrium og mannitol i koncentrationer på henholdsvis 0,33 mg / ml og 50 mg / ml, når de blev rekonstitueret ifølge produktets forskrifter. Den aktive komparator blev infunderet med en hastighed, der administrerede 20 mg dantrolen pr. Minut for hver af de evaluerede doser.

Tabel 1 viser de mest almindelige bivirkninger i dette studie. Disse data er ikke et passende grundlag for sammenligning af typer eller frekvenser af uønskede hændelsetyper mellem RYANODEX og dantrolennatriumkomparatoren.

Bivirkninger øgedes hyppigt med stigende doser i forsøget, men varierede ikke i hyppigheden mellem de to behandlingsgrupper. RYANODEX-behandlede patienter var mere tilbøjelige til at rapportere øjeblikkelige bivirkninger ved skylning, dystoni og dysfagi end dem, der modtog den aktive komparator.

I alle dosegrupper faldt håndgrebsstyrken efter dosering. Generelt var faldet i håndgrebsstyrke mere udtalt og forekom hurtigere hos de behandlede RYANODEX-patienter i 1,0, 1,75, 2,0 og 2,25 mg / kg behandlingsgrupper. I behandlingsgruppen på 2,5 mg / kg var faldet i håndgrebsstyrke både i mængde og varighed lignet mellem de to behandlingsgrupper.

Tabel 1: Bivirkninger hos sunde frivillige

Antal (%) af emner
RYANODEX
[N = 30]
Dantrolen Sodium Comparator
[N = 31]
Flushing 8 (27) 1 (3)
søvnighed 5 (17) 4 (13)
Dysfoni 4 (13) 1 (3)
Dysfagi 3 (10) 4 (13)
Kvalme 3 (10) 3 (10)
Følelse unormal 3 (10) 3 (10)
Hovedpine 1 (3) 4 (13)
Opkastning 1 (3) 2 (6)
Vision sløret 1 (3) 1 (3)
Smerter i ekstremitet 1 (3) 1 (3)
Muskelsvaghed / asteni 1 (3) 1 (3)
Atrioventrikulær blok 1 (3) 0
Takykardi 1 (3) 0
Smerte på infusionsstedet 1 (3) 0
svimmelhed 1 (3) 0

Postmarketing Experience

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under efterfølgende brug af en anden formulering af dantrolennatrium til injektion. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålidelig estimere deres hyppighed eller etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering.

Lungeødem

Der er rapporteret om lungeødem, der udvikles under behandling af maligne hypertermi kriser med en anden dantrolennatriumdoseringsform. Den bidragende virkning af fortyndingsvolumenet og mannitol i disse tilfælde er ikke kendt.

Tromboflebitis og vævsnekrose

Der er rapporteret om tromboflebitis efter indgivelse af intravenøs dantrolen. Vævnekrose sekundær til ekstravasation er blevet rapporteret [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER].

Overfølsomhed / Anafylaktiske Reaktioner

Der er rapporteret om urticaria og erytem muligvis forbundet med administration af dantrolennatrium til injektion. Anafylaksi er blevet rapporteret.

Reaktioner på injektionsstedet

Reaktioner på injektionsstedet, herunder smerte, erytem og hævelse, som regel skyldes ekstravasation, er blevet rapporteret.

Populære Indlæg 2019

Nyheder - Compazine
Nyheder - Vandfennikel

Populære Kategorier

Top