Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Cedax
Illness Angst Disorder (Hypokondrier): Symptomer & Tegn
amerge

Zocor

Zocor Side Effects Center

Find laveste priser på

Medicinsk redaktør: John P. Cunha, DO, FACOEP

Sidst revideret 1/17/2019

Zocor (simvastatin) er et statin, der nedsætter lipider og kolesterolniveauer, der anvendes i forbindelse med livsstilsændringer som fedtfattig lavt kolesterolindhold og motion for at reducere chancerne for kardiovaskulær sygdom og iskæmisk slagtilfælde hos patienter med forhøjet lipider og kolesterol. Zocor bruges også til at behandle heterozygot familiært hyperkolesterolemi (HeFH) hos unge (mænd og kvinder, der er etårig postmenarche, 10-17 år). Zocor er tilgængelig i generisk form. Almindelige bivirkninger af Zocor inkluderer:

  • halsbrand,
  • gas,
  • oppustethed,
  • mavesmerter,
  • dårlig fordøjelse,
  • kvalme,
  • forstoppelse,
  • diarré,
  • hovedpine,
  • ledsmerter,
  • muskelsmerter,
  • udslæt,
  • søvnproblemer (søvnløshed)
  • milde hukommelsesproblemer eller forvirring, eller
  • kolde symptomer såsom tøs næse, nysen eller ondt i halsen.

Kontakt din læge, hvis du har alvorlige bivirkninger af Zocor, herunder:

  • forvirring,
  • feber,
  • smertefuld vandladning,
  • vægtøgning,
  • muskelsmerter,
  • svaghed,
  • øget sult eller tørst, eller
  • gulsot (gulning af hud eller øjne),
  • allergiske reaktioner (åndenød, udslæt, hævelse),
  • atrieflimren,
  • muskelsmerter,
  • ømhed eller svaghed med feber eller influenzalignende symptomer, og
  • mørkfarvet urin.

Zocor tabletter leveres som 5, 10, 20, 40 eller 80 mg tabletter. Doser varierer fra 5-80 mg dagligt afhængigt af patientens respons på lægemidlet målt ved gentagne blodprøver. Zocor kan interagere med colchicin, digoxin, digitalis, blodfortyndere, fenofibrinsyre eller fenofibrat, antifungale midler, medicin, der indeholder niacin, medicin, der svækker dit immunsystem (såsom steroider, kræftmedicin eller lægemidler, der bruges til at forhindre afvisning af organtransplantation) eller andre "statin" medicin. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger. Tag ikke Zocor, hvis du er gravid. Stop med at tage Zocor og fortæl det straks til lægen, hvis du bliver gravid. Zocor kan skade et foster eller forårsage fosterskader. Brug effektiv prævention for at undgå graviditet, mens du tager Zocor. Zocor kan passere ind i modermælk og kunne skade en ammende baby. Amning under anvendelse af Zocor anbefales ikke.

Vores Zocor (simvastatin) Bivirkninger Drug Center giver et samlet overblik over tilgængelig medicin information om de mulige bivirkninger, når du tager denne medicin.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Zocor forbrugerinformation

Få nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: elveblest; vanskelig vejrtrækning hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

I sjældne tilfælde kan simvastatin forårsage en tilstand, der resulterer i nedbrydning af skeletmuskulaturvæv, hvilket fører til nyresvigt. Ring til din læge med det samme, hvis du har uforklarlig muskelsmerter, ømhed eller svaghed, især hvis du også har feber, usædvanlig træthed og mørkfarvet urin.

Ring også din læge omgående, hvis du har:

  • leverproblemer- appetitløshed, mavesmerter (øverste højre side), træthed, kløe, mørk urin, lerfarvet afføring, gulsot (guling af hud eller øjne).

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

  • hovedpine;
  • kvalme, mavesmerter, forstoppelse eller
  • kolde symptomer såsom tøs næse, nysen, ondt i halsen.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Zocor Professional Information

BIVIRKNINGER

Kliniske forsøgs erfaring

Da kliniske undersøgelser udføres under vidt forskellige betingelser, kan bivirkninger, der observeres i kliniske studier af et lægemiddel, ikke direkte sammenlignes med satser i de kliniske undersøgelser af et andet lægemiddel og kan ikke afspejle de i praksis observerede satser.

I de præ-markedsførte kontrollerede kliniske undersøgelser og deres åbne forlængelser (2.423 patienter med medianvarighed af opfølgning på ca. 18 måneder) blev 1,4% af patienterne afbrudt på grund af bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger, der førte til seponering af behandlingen var: gastrointestinale sygdomme (0,5%), myalgi (0,1%) og arthralgi (0,1%). De hyppigst rapporterede bivirkninger (forekomst ≥5%) i simvastatin-kontrollerede kliniske forsøg var: øvre respiratoriske infektioner (9,0%), hovedpine (7,4%), mavesmerter (7,3%), forstoppelse (6,6%) og kvalme %).

Scandinavian Simvastatin Survival Study

I 4S med 4,444 (aldersgruppen 35-71 år, 19% kvinder, 100% kaukasiere) behandlet med 20-40 mg / dag ZOCOR (n = 2.221) eller placebo (n = 2.223) over en median på 5,4 år Reaktioner rapporteret hos ≥2% af patienterne og med en højere hastighed end placebo er vist i tabel 2.

Tabel 2: Bivirkninger rapporteret uanset årsag hos ≥2% af patienterne behandlet med ZOCOR og større end placebo i 4S

ZOCOR
(N = 2.221)
%
Placebo
(N = 2.223)
%
Krop som helhed
Ødem / hævelse 2.7 2.3
Mavesmerter 5.9 5.8
Kardiovaskulære sygdomme
Atrieflimren 5.7 5.1
Fordøjelsessystemet
Forstoppelse 2.2 1.6
Gastritis 4.9 3.9
Endokrine lidelser
Diabetes mellitus 4.2 3.6
Muskuloskeletale lidelser
Myalgi 3.7 3.2
Nervesystem / Psykiatrisk lidelser
Hovedpine 2.5 2.1
Søvnløshed 4.0 3.8
svimmelhed 4.5 4.2
Respiratoriske sygdomme
bronkitis 6.6 6.3
Bihulebetændelse 2.3 1.8
Hud- / hudsygdomme
Eksem 4.5 3.0
Urogenital System Disorders
Infektion, urinveje 3.2 3.1

Heart Protection Study

I Heart Protection Study (HPS), der involverede 20.536 patienter (aldersgruppe 40-80 år, 25% kvinder, 97% kaukasiere, 3% andre løb) behandlet med ZOCOR 40 mg / dag (n = 10.269) eller placebo (n = 10.267) over et gennemsnit på 5 år, blev der kun registreret alvorlige bivirkninger og afbrydelser på grund af eventuelle bivirkninger. Afbrydelser som følge af bivirkninger var 4,8% hos patienter behandlet med ZOCOR sammenlignet med 5,1% hos patienter behandlet med placebo. Incidensen af ​​myopati / rhabdomyolyse var <0,1% hos patienter behandlet med ZOCOR.

Andre kliniske studier

I et klinisk forsøg, hvor 12.064 patienter med myokardieinfarkt blev behandlet med ZOCOR (gennemsnitlig opfølgning på 6,7 år), forekom forekomsten af ​​myopati (defineret som uforklarlig muskel svaghed eller smerte med en serum creatinkinase [CK]> 10 gange øvre grænse for normal [ULN]) hos patienter på 80 mg / dag var ca. 0,9% sammenlignet med 0,02% for patienter på 20 mg / dag. Forekomsten af ​​rhabdomyolyse (defineret som myopati med en CK> 40 gange ULN) hos patienter på 80 mg / dag var ca. 0,4% sammenlignet med 0% for patienter på 20 mg / dag. Incidensen af ​​myopati, herunder rhabdomyolyse, var højest i løbet af det første år og faldt derefter væsentligt i de efterfølgende års behandling. I dette forsøg blev patienterne omhyggeligt overvåget, og nogle interagerende lægemidler blev udelukket.

Andre bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg var: diarré, udslæt, dyspepsi, flatulens og asteni.

Laboratorietester

Markerede vedvarende forøgelser af levertransaminaser er blevet noteret [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]. Forhøjet alkalisk phosphatase og y-glutamyltranspeptidase er også blevet rapporteret. Ca. 5% af patienterne havde forhøjelser af CK-niveauer på 3 eller flere gange den normale værdi ved en eller flere lejligheder. Dette skyldtes den noncardiac fraktion af CK. [Se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]

Adolescent patienter (alder 10-17 år)

I et 48-ugers kontrolleret studie hos unge drenge og piger, der var mindst 1 år efter menarche, var 10-17 år (43,4% kvinder, 97,7% kaukasiere, 1,7% aspanikker, 0,6% multiracial) med heterozygot familiært hypercholesterolemi (n = 175), behandlet med placebo eller ZOCOR (10-40 mg dagligt), var de mest almindelige bivirkninger observeret i begge grupper øvre luftvejsinfektion, hovedpine, mavesmerter og kvalme [se Brug i specifikke populationer og Kliniske studier].

Postmarketing Experience

Fordi nedenstående reaktioner frivilligt rapporteres fra en population af usikker størrelse, er det generelt ikke muligt pålideligt at estimere deres hyppighed eller etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering. Følgende yderligere bivirkninger er blevet identificeret under behandling med simvastatin efter prægning: pruritus, alopeci, forskellige hudændringer (f.eks. Knuder, misfarvning, tør hud / slimhinder, ændringer i hår / negle), svimmelhed, muskelkramper, myalgi , pancreatitis, paræstesi, perifer neuropati, opkastning, anæmi, erektil dysfunktion, interstitiel lungesygdom, rhabdomyolyse, hepatitis / gulsot, dødelig og ikke-dødelig leversvigt og depression.

Der har været sjældne rapporter om immunmedieret nekrotiserende myopati associeret med statinbrug [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER].

Et tilsyneladende overfølsomhedssyndrom er sjældent rapporteret, hvilket har medtaget nogle af følgende egenskaber: anafylaksi, angioødem, lupus erythematøs-lignende syndrom, polymyalgia rheumatica, dermatomyositis, vaskulitis, purpura, thrombocytopeni, leukopeni, hæmolytisk anæmi, positiv ANA, ESR-stigning, eosinofili arthralgi, urtikaria, asteni, lysfølsomhed, feber, kulderystelser, rødme, utilpashed, dyspnø, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, herunder Stevens-Johnsons syndrom.

Der har været sjældne postmarketingrapporter om kognitiv svækkelse (fx hukommelsestab, glemsomhed, amnesi, hukommelsessvigt, forvirring) forbundet med statins brug. Disse kognitive problemer er blevet rapporteret for alle statiner. Rapporterne er generelt nonseriske og reversible ved statins seponering med varierende tid til symptomstart (1 dag til år) og symptomopløsning (median på 3 uger).

Populære Indlæg 2019

Nyheder - Compazine
Nyheder - Vandfennikel

Populære Kategorier

Top