Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Cedax
Illness Angst Disorder (Hypokondrier): Symptomer & Tegn
amerge

Cotempla XR ODT

Cotempla XR ODT Side Effects Center

Medicinsk redaktør: John P. Cunha, DO, FACOEP

Sidst revideret 31-01-2018

Cotempla XR-ODT (methylphenidat oralt desintegrerende tabletter med forlænget frigivelse) er et stimuleringsmiddel til centralnervesystemet (CNS), der er indiceret til behandling af ADHD (ADHD) hos pædiatriske patienter fra 6 til 17 år. Almindelige bivirkninger af Cotempla XR-ODT inkluderer:

  • nedsat appetit,
  • søvnløshed,
  • kvalme,
  • opkastning,
  • fordøjelsesbesvær / halsbrand,
  • mavesmerter,
  • vægttab,
  • angst,
  • svimmelhed,
  • irritabilitet,
  • humørsvingninger,
  • hurtig puls, og
  • forhøjet blodtryk.

Den anbefalede startdosis af Cotempla XR-ODT til pædiatriske patienter fra 6 til 17 år er 17,3 mg givet oralt en gang om dagen om morgenen. Doseringen kan øges ugentligt i trin på 8,6 mg til 17,3 mg dagligt. Cotempla XR-ODT kan interagere med monoaminoxidasehæmmere (MAOI'er), H2-blokkere og protonpumpehæmmere (PPI'er). Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du bruger. Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, før du tager Cotempla XR-ODT; Det er ukendt, hvordan det kan påvirke et foster. Der er et register for graviditetseksponering, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder udsat for Cotempla XR-ODT under graviditet. Det antages, at Cotempla XR-ODT passerer i modermælk. Kontakt din læge, før du ammer. Udtagne symptomer kan opstå, hvis du pludselig holder op med at tage Cotempla XR-ODT.

Vores Cotempla XR-ODT (methylphenidat-forlænget oralt desintegrerende tabletter) Bivirkninger Drug Center giver et samlet overblik over tilgængelig medicininformation om de mulige bivirkninger, når du tager denne medicin.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Cotempla XR ODT Professional Information

BIVIRKNINGER

Nedenfor beskrives mere detaljeret i andre afsnit af mærkningen:

  • Kendt overfølsomhed over for methylphenidat eller andre indholdsstoffer i Cotempla XR-ODT [se KONTRAINDIKATIONER]
  • Hypertensive kriser, når de anvendes sammen med monoaminoxidasehæmmere [se KONTRAINDIKATIONER og Narkotikainteraktioner]
  • Narkotikamisbrug [se BOX ADVARSEL, ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER, og Narkotikamisbrug og afhængighed]
  • Alvorlige kardiovaskulære reaktioner [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Blodtryk og hjertefrekvens øges [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Psykiatriske bivirkninger [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Priapisme [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Perifer vaskulopati, herunder Raynauds fænomen [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Langsigtet undertrykkelse af vækst [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]

Klinisk prøveoplevelse

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige betingelser, kan bivirkninger, der observeres i kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte sammenlignes med satser i kliniske forsøg med et andet lægemiddel og kan ikke afspejle de satser, der er observeret i klinisk praksis.

Kliniske forsøg med andre methylphenidatprodukter hos børn, unge og voksne med ADHD

Almindeligvis rapporterede (≥2% af methylphenidatgruppen og mindst dobbelt så høj som placebogruppen) er bivirkninger fra placebokontrollerede forsøg med methylphenidatprodukter: nedsat appetit, vægttab, kvalme, mavesmerter, dyspepsi, mundtørhed, opkastning søvnløshed, angst, nervøsitet, rastløshed, påvirkning af labilitet, agitation, irritabilitet, svimmelhed, svimmelhed, tremor, sløret syn, forhøjet blodtryk, øget hjertefrekvens, takykardi, hjertebank, hyperhidrose og pyreksi.

Kliniske forsøg med COTEMPLA XR-ODT hos børn med ADHD

Der er begrænset erfaring med COTEMPLA XR-ODT i kontrollerede forsøg. Baseret på denne begrænsede erfaring fremgår bivirkningsprofilen for COTEMPLA XR-ODT ligner andre methylphenidat forlængede frigivelsesprodukter.

Postmarketing Experience

Følgende bivirkninger er blevet identificeret ved brug af methylphenidatprodukter efter godkendelse. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke muligt pålideligt at estimere deres hyppighed eller etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering. Disse bivirkninger er som følger:

Blod og lymfatiske sygdomme: Pancytopeni, trombocytopeni, trombocytopenisk purpura

Hjertesygdomme: Angina pectoris, Bradycardia, Extrasystole, Supraventriculær takykardi, Ventrikulær ekstrasystol

Øjenlidelser: Diplopia, Mydriasis, Visuel svækkelse

Generelle lidelser: Brystsmerter, brystsmerter, hyperpyreksi

Immunsystemet: Overfølsomhedsreaktioner såsom angioødem, anafylaktiske reaktioner, hævelse i hudsygdomme, bullous tilstande, eksfolierende tilstande, urticaria, Pruritis NEC, udslæt, udbrud og eksanthemer NEC

Undersøgelser: Alkalisk fosfatase øget, øget bilirubin, øget hepatisk enzym, nedsat antal af blodplader, unormal antal hvide blodlegemer

Muskuloskeletale, bindevæv og knoglesygdomme: Artralgi, Myalgi, Muskeltræning, Rhabdomyolyse

Nervesystemet: Konvulsion, Grand mal kramper, Dyskinesi, Serotoninsyndrom i kombination med serotonergiske lægemidler

Psykiske lidelser: Desorientering, hallucination, auditiv hallusinering, hallucination visuel, libido ændringer, mani

Urogenital system: Priapism Hud- og subkutane vævssygdomme: Alopeci, erytem

Vaskulære lidelser: Raynauds fænomen

Populære Indlæg 2019

Nyheder - Compazine
Nyheder - Vandfennikel

Populære Kategorier

Top