Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Zejula
Sporanox Injection
Siden blev ikke fundet

Estraderm

Lægemiddelbeskrivelse

Estraderm®
(estradiol) transdermalt system
Kontinuerlig levering til to gange ugentlige ansøgninger

ESTROGENS FORHØJER RISIKOEN FOR ENDOMETRIEKANCER.

Nøje klinisk overvågning af alle kvinder, der tager østrogener, er vigtig. Tilstrækkelige diagnostiske foranstaltninger, herunder endometriale prøveudtagning, når det er angivet, bør udføres for at udelukke malignitet i alle tilfælde af udiagnostiseret vedvarende eller tilbagevendende abnorm vaginal blødning. Der er ingen tegn på, at brugen af ​​"naturlige" østrogener resulterer i en anden endometrisk risikoprofil end syntetiske østrogener ved tilsvarende østrogendoser. (Se ADVARSLER, maligne neoplasmer, Endometrisk cancer.)

KARDIOVASKULÆR OG ANDRE RISIKOER

Østrogener og progestiner bør ikke anvendes til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme eller demens. (Se ADVARSLER, kardiovaskulære lidelser og demens.)

Women's Health Initiative (WHI) undersøgelsen rapporterede øgede risici for myokardieinfarkt, slagtilfælde, invasiv brystkræft, lungeemboli og dyb venetrombose hos postmenopausale kvinder (50-79 år) under 5 års behandling med oralt konjugerede hesteøstrogener ( CE 0,625 mg) kombineret med medroxyprogesteronacetat (MPA 2,5 mg) i forhold til placebo (se KLINISK FARMAKOLOGI, Kliniske studier).

Women's Health Initiative Memory Study (WHIMS), et substudi af WHI, rapporterede øget risiko for at udvikle sandsynlig demens hos postmenopausale kvinder 65 år eller ældre i 4 års behandling med oralt konjugerede equine østrogener plus medroxyprogesteronacetat i forhold til placebo. Det er uvist, om denne konstatering gælder for yngre postmenopausale kvinder. (Se KLINISK FARMAKOLOGI, Kliniske studier).

Andre doser af orale konjugerede østrogener med medroxyprogesteronacetat og andre kombinationer og doseringsformer af østrogener og progestiner blev ikke undersøgt i WHI's kliniske forsøg, og i mangel af sammenlignelige data bør disse risici antages at være ens. På grund af disse risici bør østrogener med eller uden progestiner ordineres ved de laveste effektive doser og i den korteste varighed i overensstemmelse med behandlingsmål og risici for den enkelte kvinde.

BESKRIVELSE

Estraderm, estradiol transdermalt system, er designet til at frigive estradiol gennem en hastighedsbegrænsende membran kontinuerligt ved påføring til intakt hud.

To systemer er tilgængelige for at give nominel in vivo afgivelse af 0,05 eller 0,1 mg estradiol pr. Dag via hud med gennemsnitspermeabilitet (interindividuel variation i hudpermeabilitet er ca. 20%). Hvert tilsvarende system med et aktivt overfladeareal på 10 eller 20 cm2 indeholder 4 eller 8 mg østradiol USP og henholdsvis 0,3 eller 0,6 ml alkohol USP. Sammensætningen af ​​systemerne pr. Enhedsareal er identisk.

Estradiol USP er et hvidt krystallinsk pulver, kemisk beskrevet som estra-1,3,5 (10) -trien-3,17β-diol.

Strukturformlen er

Estraderm (estradiol transdermalt) system omfatter fire lag. Disse lag er (1) en transparent polyester / ethylenvinylacetat-copolymerfilm, (2) et lægemiddelreservoir af østradiol USP og alkohol USP geleret med hydroxypropylcellulose NF, (3) fra den synlige overflade til overfladen fastgjort til huden, en ethylen-vinylacetat-copolymermembran og (4) en klæbemiddelformulering af let mineralolie NF og polyisobutylen. En beskyttende beklædning (5) af siliconiseret polyesterfilm er fastgjort til klæbemidlet og skal fjernes, før systemet kan bruges.

Den aktive komponent i systemet er estradiol. De resterende komponenter i systemet er farmakologisk inaktive. Alkohol frigives også fra systemet under brug.

Populære Indlæg 2019

Nyheder - lopressor
Nyheder - Gris Peg

Populære Kategorier

Top