Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Zejula
Sporanox Injection
Siden blev ikke fundet

Fentora

Lægemiddelbeskrivelse

Find laveste priser på

FENTORA®
(fentanyl) buccale tabletter

ADVARSEL

RISIKO FOR ÅNDEDRÆKKELSE, MEDIKATION FEJL, MISBRUG POTENTIAL

RESPIRATORIEK DEPRESSION

Fatal respirationsdepression har forekommet hos patienter behandlet med FENTORA, herunder efter brug hos opioid-ikke-tolerante patienter og forkert dosering. Substitution af FENTORA til ethvert andet fentanylprodukt kan resultere i fatalt overdosering.

På grund af risikoen for respirationsdepression er FENTORA kontraindiceret til behandling af akut eller postoperativ smerte, herunder hovedpine / migræne og hos opioide ikke-tolerante patienter. [se KONTRAINDIKATIONER]

FENTORA skal opbevares utilgængeligt for børn. [se PATIENTOPLYSNINGER og HVORDAN LEVERES / opbevares og håndteres]

Samtidig brug af FENTORA med CYP3A4 hæmmere kan resultere i en stigning i fentanyl plasmakoncentrationer og kan forårsage potentielt dødelig respirationsdepression [se DRUG INTERAKTIONER].

MEDICINERING FEJL

Der er væsentlige forskelle i FENTORAs farmakokinetiske profil sammenlignet med andre fentanylprodukter, der resulterer i klinisk vigtige forskelle i omfanget af absorption af fentanyl, der kan resultere i fatalt overdosering.

  • Når du ordinerer, skal du ikke omdanne patienter på en mcg pr. Mcg basis fra andre fentanylprodukter til FENTORA. [se DOSERING OG ADMINISTRATION]
  • Når du dispenserer, skal du ikke erstatte en FENTORA-recept til andre fentanylprodukter.

MISBRUG POTENTIAL

FENTORA indeholder fentanyl, en opioidagonist og et Schedule II kontrolleret stof, med misbrugsansvar svarende til andre opioide analgetika. FENTORA kan misbruges på samme måde som andre opioide agonister, lovlige eller ulovlige. Dette bør overvejes ved ordination eller dispensering af FENTORA i situationer, hvor lægen eller apoteket er bekymret for en øget risiko for misbrug, misbrug eller omledning.

På grund af risikoen for misbrug, misbrug, afhængighed og overdosering er FENTORA kun tilgængelig via et begrænset program, der kræves af Food and Drug Administration, kaldet en risikovurdering og reduktionsstrategi (REMS). Under programmet Transmucosal Immediate Release Fentanyl (TIRF) REMS Access, skal poliklinikker, sundhedspersonale, der ordinerer poliklinere, apoteker og distributører, tilmelde sig programmet. [se ADVARSELER OG FORHOLDSREGLER] Yderligere information findes på www.TIRFREMSAccess.com eller ved at ringe til 1-866-822-1483.

BESKRIVELSE

FENTORA (fentanyl buccal tablet) er et potent opioid analgetikum, beregnet til buccal mucosal administration.

FENTORA er designet til at blive anbragt og fastholdt i bukkalhulen i en periode, der er tilstrækkelig til at tillade opløsning af tabletten og absorption af fentanyl over mundslimhinden.

FENTORA beskæftiger OraVescent®-medicinteknologien, der frembringer en reaktion, der frigiver kuldioxid, når tabletter kommer i kontakt med spyt. Det antages, at forbigående pH-ændringer, der ledsager reaktionen, kan optimere opløsning (ved en lavere pH) og membranpermeation (ved en højere pH) af fentanyl gennem buccal mucosa.

Aktiv ingrediens: Fentanylcitrat, USP er N- (1-phenethyl-4piperidyl) propionanilidcitrat (1: 1). Fentanyl er en meget lipofil forbindelse (oktanol-vand-partitionskoefficient ved pH 7,4 er 816: 1), der er frit opløselig i organiske opløsningsmidler og svagt opløseligt i vand (1:40). Molekylvægten af ​​den frie base er 336,5 (citratsaltet er 528,6). De tertiære nitrogeners pKa er 7,3 og 8,4. Forbindelsen har følgende strukturformel:

Alle tabletstyrker udtrykkes som mængden af ​​fentanylfri base, for eksempel indeholder 100 mikrogram styrketabletten 100 mikrogram fentanylfri base.

Inaktive ingredienser: Mannitol, natriumstivelsesglycolat, natriumbicarbonat, natriumcarbonat, citronsyre og magnesiumstearat.

Populære Indlæg 2019

Nyheder - lopressor
Nyheder - Gris Peg

Populære Kategorier

Top