Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Zejula
Sporanox Injection
Siden blev ikke fundet

Zemdri

Lægemiddelbeskrivelse

Find laveste priser på

ZEMDRI
(plazomicin) Injektion til intravenøs brug

ADVARSEL

NEPHROTOXICITY, OTOTOXICITY, NEUROMUSCULAR BLOCKADE og FETAL HARMON

  • Nefrotoksicitet er blevet rapporteret med ZEMDRI. Risikoen for nefrotoksicitet er større hos patienter med nedsat nyrefunktion, ældre og hos dem, der får samtidig behandling med nefrotoksiske stoffer. Vurder kreatininclearance hos alle patienter forud for initiering af behandling og dagligt under behandling [se DOSERING OG ADMINISTRATION og ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER]. Terapeutiske lægemiddelovervågning (TDM) anbefales til komplicerede urinvejsinfektion (cUTI) patienter med CLcr mindre end 90 ml / min for at undgå potentielt toksiske niveauer [se DOSERING OG ADMINISTRATION].
  • Ototoksicitet, manifesteret som høretab, tinnitus og / eller svimmelhed, er blevet rapporteret med ZEMDRI. Symptomer på aminoglycosid-associeret ototoksicitet kan være irreversible og kan ikke vise sig, før behandlingen er afsluttet. Aminoglycosid-associeret ototoksicitet er primært observeret hos patienter med en familiehistorie af høretab, patienter med nedsat nyrefunktion og hos patienter, der får højere doser og / eller længere varighed af terapi end anbefalet [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER].
  • Aminoglycosider har været forbundet med neuromuskulær blokade. Under behandlingen med ZEMDRI skal monitoren for bivirkninger forbundet med neuromuskulær blokade, især hos højrisikopatienter, såsom patienter med underliggende neuromuskulære lidelser (herunder myasthenia gravis) eller hos patienter, der samtidig modtager neuromuskulære blokeringsmidler [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER].
  • Aminoglycosider, inklusive ZEMDRI, kan forårsage fosterskader, når de gives til en gravid kvinde [se ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER, Anvend i specifikke populationer].

BESKRIVELSE

ZEMDRI indeholder plazomicinsulfat, et semisyntetisk aminoglycosid antibakterielt afledt af sisomicin. Det kemiske navn på plazomicinsulfat er (2 "R, 3" R, 4 "R, 5" R) -2 "- [(1S, 2S, 3R, 4S, 6R) -4-amino-6 - [(2 '"S) -4" -amino-2 "-hydroxybutanamido) amino] -3 - [(2'S, 3'R) -3'-amino-6' - ((2-hydroxyethylamino) methyl) -3 ' , 4'-dihydro-2H-pyran-2'-yloxy] -2-hydroxycyclohexyloxy] -5 "-methyl-4" - (methylamino) tetrahydro-2H-pyran-3 ", 5" -diolsulfat . Plazomicinsulfat indeholder en teoretisk 2,5 molækvivalenter sulfat i forhold til freebasen, baseret på fuldstændig protonation. Molekylvægten af ​​plazomicinsulfat beregnes baseret på 1: 2,5 støkiometri. Den tilsvarende empiriske formel er C25H48N6O10• 2,5 H24 (plazomicinsulfat) og molekylvægten af ​​plazomicinsulfatsaltet er 837,89 g / mol, og molekylvægten af ​​freebasen er 592,69 g / mol.

Figur 1: Kemisk struktur af plazomicinsulfat

ZEMDRI-injektion 500 mg / 10 ml er en steril, klar, farveløs til gul væske til intravenøs administration, der leveres i 10 ml enkeltdosis type 1 glas hætteglas. Hvert hætteglas indeholder plazomicinsulfat svarende til 500 mg plazomicinfreebase i en koncentration på 50 mg / ml justeret til Ph 6.5. Hvert hætteglas indeholder også vand til injektion og natriumhydroxid til pH-justering. Denne sterile, ikke-pyrogenopløsning formuleres uden konserveringsmidler.

Populære Indlæg 2019

Nyheder - lopressor
Nyheder - Gris Peg

Populære Kategorier

Top