Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Zejula
Sporanox Injection
Siden blev ikke fundet

Rebif

Rebif Side Effects Center

Find laveste priser på

Medicinsk redaktør: John P. Cunha, DO, FACOEP

Sidst revideret 01/24/2017

Rebif (interferon beta-1a) Injektion er lavet af humane proteiner og anvendes til behandling af recidiverende multipel sklerose (MS). Rebif vil ikke helbrede MS; det vil kun reducere hyppigheden af ​​tilbagefaldssymptomer. Almindelige bivirkninger af Rebif omfatter smerte, hævelse eller rødme på injektionsstedet. Influenzalignende symptomer som hovedpine, svimmelhed, træthed, feber, kulderystelser, mavesmerter, løbende næse og muskelsmerter kan forekomme, når du starter Rebif. Disse symptomer forbedres eller forsvinder normalt efter et par måneder med fortsat brug af Rebif. Nogle patienter, der bruger interferonmedicin, såsom Rebif, bliver deprimerede eller har suicidale tanker. Fortæl det straks til lægen, hvis dette sker. Fortæl det til din læge, hvis du har alvorlige bivirkninger af Rebif, herunder:

  • mental / humørsvingninger (fx depression, sjældne tanker om selvmord),
  • visionsændringer,
  • gradvis ændring i vægt,
  • intolerance over for kulde eller varme,
  • øget vandladning,
  • pus eller ændring i hudfarve på injektionsstedet,
  • tegn på infektion (fx feber, vedvarende ondt i halsen, hoste)
  • let blå mærkning eller blødning,
  • hurtig eller uregelmæssig hjerteslag,
  • pludselig stigning i vægt,
  • hævelse hænder / ben / fødder,
  • svær mave eller mavesmerter,
  • gulende øjne eller hud, eller
  • mørk urin.

Den anbefalede dosering af Rebif er 22 mcg til 44 mcg injiceret subkutant tre gange om ugen. Rebif er beregnet til brug under lægens vejledning. Patienterne kan selv injicere kun efter korrekt træning. Rebif kan interagere med andre lægemidler. Fortæl din læge alle medicin og kosttilskud, du tager. Tal med din læge om, hvordan du drikker alkohol sikkert, mens du bruger denne medicin. Rebif bør ikke anvendes under graviditet. Tal med din læge, hvis du er gravid eller tror du kan blive gravid under behandlingen. Kontakt din læge, før du ammer.

Vores Rebif (interferon beta-1a) injektionsbivirkninger Drug Center giver et omfattende overblik over tilgængelig medicininformation om de mulige bivirkninger, når du tager denne medicin.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Rebif Consumer Information

Få nødhjælp, hvis du har tegn på en allergisk reaktion: nældefeber; vanskelig vejrtrækning hævelse af dit ansigt, læber, tunge eller hals.

Nogle patienter, der bruger interferonmedicin, er blevet meget deprimerede eller har selvmordstanker. Stop med at bruge interferon beta-1a hvis du har symptomer på depression (tristhed, græd, tab af interesse i ting, du engang kunne lide), eller hvis du har tanker om at skade dig selv.

Ring din læge straks, hvis du har:

  • feber, kulderystelser, kropssmerter, brystsmerter, influenzalignende symptomer;
  • bleg hud, lette blå mærker, usædvanlig blødning (næse, mund, vagina eller endetarm), lilla eller røde peger pletter under huden;
  • alvorlig smerte, hævelse, blå mærker, rødme, ose eller hudændringer, hvor injektionen blev givet
  • ændringer i din vision
  • beslaglæggelse (krampe)
  • føler sig varme eller kolde, uforklarlige vægtændringer;
  • nyreproblemer- Blod i din urin, hævelse eller hurtig vægtøgning, lille eller ingen vandladning
  • tegn på alvorlig blodcelleforstyrrelse- Konfusion, føler sig træt eller irritabel, mavesmerter, blodig diarré, opkastning;
  • leverproblemer--Ausea, øvre mavesmerter, kløe, træt følelse, appetitløshed, mørk urin, lerfarvede afføring, gulsot (guling af hud eller øjne); eller
  • alvorlig hudreaktion- Feber, ondt i halsen, hævelse i dit ansigt eller i tungen, brændende i dine øjne, smerter i huden, efterfulgt af rød eller lilla hududslæt, der spredes (især i ansigtet eller overkroppen) og forårsager blærer og skrælning.

Almindelige bivirkninger kan omfatte:

  • mavesmerter;
  • influenzalignende symptomer;
  • hovedpine, døsighed
  • unormale leverfunktionstest; eller
  • mindre irritation, hvor injektionen blev givet.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger, og andre kan forekomme. Ring til din læge for lægehjælp om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Rebif Professional Information

BIVIRKNINGER

Følgende bivirkninger diskuteres mere detaljeret i ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER del af etiketten:

  • Depression og selvmord [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Hepatisk skade [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Anafylaksi og andre allergiske reaktioner [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Reaktioner på injektionsstedet, herunder nekrose [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Reduceret perifert blodtal [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Trombotisk mikroangiopati [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Beslaglæggelser [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]
  • Laboratorietester [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]

Klinisk prøveoplevelse

Da kliniske forsøg udføres under vidt forskellige betingelser, kan bivirkninger, der observeres i REBIF's kliniske forsøg, ikke sammenlignes direkte med satser i de kliniske forsøg med andre lægemidler og kan ikke afspejle de i praksis observerede satser.

I alt 712 patienter med relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) i to kontrollerede kliniske forsøg tog REBIF (22 mcg eller 44 mcg givet tre gange om ugen) [se Kliniske studier]. Alderen varierede fra 18 til 55 år. Næsten tre fjerdedele af patienterne var kvinder, og mere end 90% var kaukasiske, hvilket afspejler i vid udstrækning den generelle befolkningsdemografi hos patienter med multipel sklerose.

De hyppigst rapporterede bivirkninger var forstyrrelser på injektionsstedet, influenzalignende symptomer (hovedpine, træthed, feber, stivhed, brystsmerter, rygsmerter, myalgi), mavesmerter, depression, forhøjelse af leverenzymer og hæmatologiske abnormiteter. De hyppigst rapporterede bivirkninger, der resulterede i klinisk indgreb (f.eks. Seponering af REBIF, dosisjustering eller behovet for samtidig medicinering til behandling af en bivirkning var forstyrrelser på injektionsstedet, influenzalignende symptomer, depression og forhøjelse af leverenzymer [ se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER].

Undersøgelse 1 var et 2-årigt placebokontrolleret studie hos RRMS patienter behandlet med REBIF 22 mcg (n = 189), 44 mcg (n = 184) eller placebo (n = 187). Tabel 3 opregner bivirkninger og laboratorieabnormaliteter, der forekom ved en forekomst, der var mindst 2% mere i en af ​​REBIF-behandlede grupper, end der blev observeret i placebogruppen.

Tabel 3: Bivirkninger og laboratorieabnormiteter i undersøgelse 1

Body System
Foretrukket periode
Placebo Tiw
(N = 187)
%
REBIF 22 mcg tiw
(N = 189)
%
REBIF 44 mcg tiw
(N = 184)
%
Krop som helhed
Influenzalignende symptomer 51 56 59
Hovedpine 63 65 70
Træthed 36 33 41
Feber 16 25 28
rigor 5 6 13
Brystsmerter 5 6 8
Utilpashed 1 4 5
INJECTION SITE DISORDERS
Injektionsstedreaktion 39 89 92
Injektionsstedets nekrose 0 1 3
NERVOUS SYSTEM DISORDERS
Hypertoni 5 7 6
Koordinering unormal 2 5 4
kramper 2 5 4
søvnighed 1 4 5
ENDOCRIN DISORDERS
Skjoldbruskkirtel 3 4 6
GASTROINTESTINAL SYSTEM DISORDERS
Mavesmerter 17 22 20
Tør mund 1 1 5
LIVER OG BILIARY SYSTEM DISORDERS
SGPT øget 4 20 27
SGOT øget 4 10 17
bilirubinæmi 1 3 2
MUSCULO-SKELETAL SYSTEM DISORDERS
Myalgi 20 25 25
Rygsmerte 20 23 25
Skeletpine 10 15 10
HEMATOLOGISKE DISORDERS
Leukopeni 14 28 36
Lymfadenopati 8 11 12
Trombocytopeni 2 2 8
Anæmi 3 3 5
HUDKONTROLLER
Udslæt erythematøs 3 7 5
Udslæt Maculo-Papular 2 5 4
Hyperhidrosis 2 4 4
URINARY SYSTEM DISORDERS
Mikturitionsfrekvens 4 2 7
Ufrivillig vandladning 2 4 2
VISION DISORDERS
Vision unormal 7 7 13
xerophthalmia 0 3 1

Bivirkninger i undersøgelse 2, en 1-årig aktiv kontrolleret (vs. interferon beta-1a, 30 mcg en gang ugentlig intramuskulær injektion, n = 338) undersøgelse inklusive 339 patienter med MS behandlet med REBIF var generelt ligner dem i undersøgelse 1, under hensyntagen til forskellene i studietiden.

immunogenicitet

Anafylaksi og andre allergiske reaktioner er blevet observeret ved brug af REBIF [se ADVARSEL OG FORHOLDSREGLER]. Som med alle terapeutiske proteiner er der et potentiale for immunogenicitet. I undersøgelse 1 blev tilstedeværelsen af ​​neutraliserende antistoffer (NAb) til REBIF bestemt ved at indsamle og analysere serumforundersøgelse og med 6 måneders tidsintervaller i løbet af de 2 år af det kliniske forsøg. Serum NAb blev påvist i 59/189 (31%) og 45/184 (24%) REBIF-behandlede patienter ved henholdsvis 22 mcg og 44 mcg tre gange om ugen doser ved en eller flere gange i løbet af undersøgelsen. Dataene afspejler procentdelen af ​​patienter, hvis testresultater blev betragtet som positive for antistoffer mod REBIF ved anvendelse af et antiviralt cytopatisk effektassay og er stærkt afhængige af analysens følsomhed og specificitet. Derudover kan den observerede forekomst af NAb-positivitet i et assay påvirkes af flere faktorer, herunder prøvehåndtering, timing af prøveopsamling, samtidig medicinering og underliggende sygdom. Af disse årsager kan sammenligning af forekomsten af ​​antistoffer mod REBIF med forekomsten af ​​antistoffer mod andre produkter være vildledende.

Postmarketing Experience

Følgende bivirkninger er blevet identificeret ved brug efter REBIF efter godkendelse. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålidelig estimere deres hyppighed eller etablere et årsagsforhold til lægemiddeleksponering.

Autoimmune lidelser: Lægemiddelinduceret lupus erythematosus, autoimmun hepatitis

Øjenlidelser: Retinale vaskulære lidelser (dvs. retinopati, bomuldspletter eller obstruktion af retinalarterie eller venen)

Hud- og subkutane vævssygdomme: Erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom

Populære Indlæg 2019

Nyheder - lopressor
Nyheder - Gris Peg

Populære Kategorier

Top