Anbefalet, 2019

Redaktørens Valg

Zejula
Sporanox Injection
Siden blev ikke fundet

Iclusig

Lægemiddelbeskrivelse

Find laveste priser på

ICLUSIG®
(ponatinib) tabletter til oral anvendelse

ADVARSEL

ARTERIAL OCCLUSION, VENOUS THROMBOEMBOLISM, HEART FAILURE, og HEPATOTOXICITY

Arteriel okklusion

  • Arterielle okklusioner har forekommet hos mindst 35% af de Iclusig-behandlede patienter. Nogle patienter oplevede mere end 1 type begivenhed. Hændelser, der blev observeret, omfattede fatal myokardieinfarkt, slagtilfælde, stenose af store arterielle blodkar i hjernen, alvorlig perifer vaskulær sygdom og behovet for akutte revaskulariseringsprocedurer. Patienter med og uden kardiovaskulære risikofaktorer, herunder patienter over 50 år eller yngre, oplevede disse hændelser. Overvåg for tegn på arteriel okklusion. Afbryd eller stop Iclusig med det samme for arteriel okklusion. En fordel / risiko overvejelse bør guide en beslutning om at genstarte Iclusig terapi.

Venøs tromboembolisme

  • Venøse okklusive hændelser har forekommet hos 6% af Iclusig-behandlede patienter. Overvåg for tegn på venøs tromboembolisme. Overvej dosisændring eller seponering af Iclusig hos patienter, som udvikler alvorlig venøs tromboembolisme.

Hjertefejl

  • Hjerteinsufficiens, inklusive dødsfald, forekom hos 9% af de patienter, der fik behandling med Iclusig. Overvåg hjertefunktionen. Afbryd eller stop Iclusig for nyt eller forværret hjertesvigt (5.3).

levertoksicitet

  • Hepatotoksicitet, leversvigt og død har forekommet hos patienter behandlet med Iclusig. Overvåg leverfunktion. Afbryd Iclusig, hvis der er mistanke om hepatotoksicitet (2.3, 5.4).

BESKRIVELSE

Iclusig (ponatinib) er en kinaseinhibitor. Det kemiske navn for ponatinibhydrochlorid er 3- (imidazo [1,2-b] pyridazin-3ylethynyl) -4-methyl-N- {4 - [(4-methylpiperazin-1-yl) methyl] -3- (trifluormethyl) phenyl} benzamidhydrochlorid. Den molekylære formel er C29H28CIF3N6O, der svarer til en formelvægt på 569,02 g / mol. Dens struktur er vist nedenfor:

Ponatinib HCI er et off-white til gult pulver med pKa på 2,77 og 7,8. Opløseligheden af ​​ponatinib i pH 1,7, 2,7 og 7,5 buffere er henholdsvis 7790 mcg / ml, 3,44 mcg / ml og 0,16 mcg / ml, hvilket indikerer et fald i opløseligheden med stigende pH. Iclusig tabletter fås som hvide, runde filmovertrukne tabletter til oral administration. Hver tablet indeholder ponatinibhydrochlorid svarende til 15, 30 eller 45 mg ponatinib med følgende inaktive ingredienser: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type B), kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat og en tabletovertræk. Tabletcoatet består af talkum, polyethylenglycol, polyvinylalkohol og titandioxid.

Populære Indlæg 2019

Nyheder - lopressor
Nyheder - Gris Peg

Populære Kategorier

Top